“中国的医药创新需要探索自己的路，成功可以借鉴，但无法复制；政策可以期盼，但不能依赖。从资本的角度，当下国内Biotech创新大致需要具备3个要素：前沿领先，有护城河；风险相对可控；有充分的延展性。这是对创新性，运营模式，盈利空间提出了更高的时代要求。
凌泰氪生物是E药经理人关注的一个初创企业，E药经理人试图从凌泰氪生物的诞生及发展分析一家BIOTECH是如何能够获得资本青睐。”
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近日，成都凌泰氪生物技术有限公司（简称“凌泰氪生物”）宣布公司已完成亿元的Pre-A轮融资。本轮融资由君联资本领投，康哲创投、火萤昊玥、成都国生资本等资本跟投。融资资金将主要用于公司管线的临床前推进，全新肿瘤D＆T递送平台的优化等。预期公司将在2024年完成多条肝外靶点核酸药物管线的临床前研究。
融资难的大背景下，如何赢得投资机构的青睐与信任？这是当下每个Biotech需要思考并必须回答的问题。这个问题的回答，依赖于企业对当下医药创新时代的理解与把握。凌泰氪创始团队在这一点上有着高度共识，并践行着自身的源创新之道。投资的本质是获取回报，资本寒冬，更寻求子弹的有效性。目前国内医药创新体系在多个维度依然很不成熟，创新风险还不能良好分摊消化；国内医药尚未孕育出MNC或者Bigpharma，普遍缺乏国际化运营能力，只能依靠国内市场；在医保谈判及集采的大背景下，国内创新收益亦受拖累，单一市场已难确保创新回报充分。近几年，迫于创新靶点赛道拥挤，获利性大跌的倒逼，医药创新已在向FIC，BIC迈进，但迫于创新风险承受压力，绝大多数研发仍将在Fast-follow及改良的道路上反复徘徊。PD-1的盈利性覆辙在未来几年较难得到改观。回首历史，GMP升级，剂改，3类抢仿，一致性评价，两票制集采……，会发现历史总是惊人的相似，行业在变革的阵痛中不断升级。有机遇更有冲击；有欢歌升腾便也有黯然离场，一次次的选择难题，都需要企业看准方向，把握时代脉络。中国的医药创新需要探索自己的路，成功可以借鉴，但无法复制；政策可以期盼，但不能依赖。从资本的角度，当下国内Biotech创新大致需要具备3个要素：前沿领先，有护城河；风险相对可控；有充分的延展性。这是对创新性，运营模式，盈利空间提出了更高的时代要求。凌泰氪生物是E药经理人关注的一个初创企业，我们试图从凌泰氪的诞生及发展分析一家BIOTECH是如何能够获得资本青睐。目前国内Biotech已证明了自身强大的Fast-follow水准，一期临床即开始跟进优化，想要赛道不拥挤实际很难；现状就是众多Biotech企业需要与头部玩家在同靶点PK“fast”能力，若FIC上市超过12个月仍不能跟进上市，能否喝到残汤剩羹都很难说，现实非常残酷，这也是众多Biotech融资难的根本原因。解决的方案也许是提高创新度，不能囿于跟随优化无法自拔而不做源创新，同时挖深护城河，不再鏖战红海。凌泰氪创始人三剑客之一，宋旭博士本身就是国际lncRNA领域的开拓者，他最早在国际上发表lncRNA与蛋白质相互作用参与肿瘤发生、发展机制的论文(PNAS，2004)；2009年，后续又发表多篇揭示lncRNA新机制的学术论文。这些学术成果，在国际上，也具有先进性。凌泰氪生物成立2年来，已经构建了具有完全知识产权的核酸稳定性平台和肝外靶向递送平台，研究数据证明其在递送效率、安全性及使用剂量、器官靶向性等方面都优于传统核酸递送载体。基于技术平台的生物机制独特性，不但避开了核酸药物研发的专利壁垒，且在肝外靶向递送有广阔的延展性，并在lncRNA领域通过不断创新，建立属于公司自己的“护城河”。- 国际上，有先进性，护城河效应明显，被模仿赶超的难度很大；2022年，凌泰氪新型核酸递送系统项目入选国家生物药技术创新中心核酸药物“揭榜挂帅”技术攻关重点项目，可谓独特赛道，一骑绝尘，易于获得投资青睐；
- 不同于Fast-follow模式，源创新的技术及孕育的产品是可以在国际大市场攫取创新收益。据统计估算，Fast-follow模式产品若能在FIC上市后12个月内上市，预期可以获得10%的直接竞品细分市场份额，如果超过12个月，就会低很多。实际上因本土医药企业缺乏国际化运营能力，Fast-follow模式产品缺乏竞争性，很难获取国际化市场收益，可盈利性更是大幅缩减。创新度高，差异化优势明显是获取国际市场收益的保障，这在集采及医保谈判大背景下尤为重要，投资价值大大提升。
风控是所有投资机构的运营基石。投资首重团队，其次是对其商业运营模式的衡量。从运营角度，凌泰氪创始团队包括二位科学家及一位医药行业资深管理者，宋博及秦博二位科学家在各自专业领域包括lncRNA及Protac均属于学术领军人物；而资深医药管理者丁利华先生，有着医药行业三十多年的多元化运营管理经验，在多家MNC及本土企业均担任过高级管理岗位；这样的创始团队，在成立之初，一定程度上就保证了“创新情怀”走向产业转化的能力。医药创新，有情怀，也需有担当；有致力人类健康事业的志向胸怀也要有对投资人负责的务实考量。需要有准确的企业定位与运营策略。凌泰氪创建伊始即明确凌泰氪的愿景为“致力于成为全球领先的lncRNA创新药物平台型企业”。这其中蕴含着凌泰氪的运营模式：“全球领先，聚焦lncRNA，创新药物+平台型技术”。该模式在一定程度上平衡着资金链风险及产品开发风险。Biotech在商业模式上，大致有3种，自研上市，合伙开发，CRO服务。三种模式各有优缺点。凌泰氪在深刻理解自身企业创新基因及平台型技术基础之上，对企业的准确定位可以更好的打出运营组合拳，在早期研发的过程中，就具备一定造血功能，即便是资本的寒冬，也具备坚守梦想的物质基础，这在很大程度上，降低了资金链风险。凌泰氪独特的肝外靶向递送技术，规避了核酸药物开发专利壁垒，一方面解决了核酸药物开发的痛点，另一方面，即便产品开发失败，其护城河也是在不断加深，技术平台的先进性得到提升与改善。从资方的角度，无论小分子10%的成功率还是核酸药物超过50%的成功率，失败是满盘皆输还是正向成长，有着本质的区别。凌泰氪技术平台化及广泛合作的运营模式一定程度上分担了产品开发的风险。凌泰氪平台技术有广阔的延展性可能，lncRNA药物不受限于靶分子种类及位置，应用范围广，lncRNA丰富的功能和作用机制使得lncRNA药物的开发可以模块化。核心技术点的突破大都会产生系统的放大效应，这也是源创新的最大优势。凌泰氪差异化的创新技术，一旦证明在一类脏器、一种适应症上有效，可以迅速扩展到一整类适应症。基于lncRNA库的不断探索与积淀，模块化的研发体系存在充分的想象空间。而模块化lncRNA库的建立在一定程度上构建了难以逾越的护城河。创新性，风险控制，可拓展性，相互交织，相辅相成。三要素是当下对本土Biotech的基本需求。当下，过分强调高风险高回报，在没有合理性的输出及担当情况下，也是很难得到掌声与支持的。医药创新，从平台技术到产品治疗，大致需要近十年左右的时间，即便以Moderna之快，也需要7年。数据显示，国内创业公司，九成撑不过三年，现实非常残酷，可以想见，凌泰氪的创新之路必然也是荆棘密布跌宕起伏，包括技术层面及运营层面多个维度。可以说医药创新企业能生存下来的无一不是天时地利人和的宠儿。当下，医药创新赛道“内卷”的现实倒逼着行业向源创新提升，各省市政府、生物医药产业园也在加大创新孵化的政策与支持，国内医药研发高端人才甚至国际人才已然非常庞大，可谓天时地利人和，行业需要的是一支支创新梦想凝聚而来的团队。成功之路只可借鉴而无法复制，并非每家Biotech都具备Fast-follow的底蕴，也不是所有Biotech都拥有源创新的基因，重点在于探求自身创新之道，顺应时代的需要。凌泰氪在本土Biotech进取全球领先，开发FIC＆BIC的创新之路上勇敢探索着。
