凌泰氪生物（下称“公司”）今日宣布，基于公司小核酸透皮递送平台的first-in-class（FIC）小核酸药物LT-010项目正式获得美国FDA 临床试验申请（IND）批准，加速公司国际化战略布局。该管线也是全球较早获得 FDA IND 批准的透皮涂抹给药小核酸药物。
该项目是公司基于自主研发的小核酸透皮递送平台开发的，针对雄激素性脱发的管线。
临床前及研究者发起的临床试验（IIT）数据显示：
· 疗效更优：在毛发生长密度等主要终点上，数据均大幅优于当前已上市的代表性治疗药物；
· 安全性更好：在大动物以及连续52周涂抹的IIT受试者中，未报告任何与药物相关的不良事件；
· 更好的患者依从性：维持疗效的给药频率为每周一次，显著提升患者依从性。
此前，该项目相关核心技术已在刚刚落幕的第83届美国研究皮肤病学会（SID）年会以口头报告形式亮相，获得国际专家高度评价。
本次FDA IND获批是公司重要里程碑。未来，公司将继续推进皮肤、肿瘤、CNS、呼吸道四大递送平台与管线研发，加速lncRNA及核酸药物肝外递送平台的临床转化，为患者带来突破性治疗方案。
关于凌泰氪生物
凌泰氪生物（IncTAC）总部位于中国成都，是一家专注于长链非编码RNA（lncRNA）及核酸药物肝外靶向递送的创新型生物科技公司，公司已建成模块化、可适配不同payload及靶点的多个肝外递送技术平台，覆盖皮肤、肿瘤、CNS、呼吸道疾病领域。目前拥有8个在研管线，并与多家国际知名药企建立了深度技术交流与合作关系。
