【成都，2026年8月13日】 —— 成都凌泰氪生物技术有限公司（lncTAC，简称“凌泰氪生物”）当日宣布，其自主研发的First-in-Class小核酸药物LT-010涂抹剂（适应症为雄激素性脱发，AGA）正式获得中国国家药品监督管理局签发的1.1类新药临床试验批件。这是继今年6月获美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验许可之后，LT-010迎来的又一关键里程碑。至此，该药物成为全球少数同时获批中美两国临床研究的透皮给药小核酸药物，标志着凌泰氪生物基于核酸药物肝外递送核心技术的平台能力正式步入全球化临床验证阶段。

差异化临床价值：疗效、安全与依从性三重突破  

 雄激素性脱发是最常见的进行性脱发疾病，全球患者数以亿计，长期以来临床缺乏兼具高效、安全与良好依从性的治疗手段。LT-010依托凌泰氪生物自主研发的小核酸透皮递送平台开发，临床前及研究者发起临床试验（IIT）数据均展现出显著的差异化优势：

· 疗效更优：在毛发生长密度等主要疗效终点上，数据显著优于当前已上市的代表性药物。

· 安全性更佳：在大动物模型及连续52周涂抹的IIT受试者中，均未报告任何与药物相关的不良事件。

· 依从性更强：维持疗效的给药频率仅为每周一次，极大提升了患者长期使用的便利性和依从性。

    此前，LT-010相关核心技术已在第83届美国研究皮肤病学会（SID）年会上以口头报告形式发布，获得国际领域专家的广泛关注与积极评价。

破解核酸药物肝外递送瓶颈，打造平台型生物技术企业

    凌泰氪生物成立于2021年，是国内率先将长链非编码RNA（lncRNA）作为功能性元件应用于核酸药物递送系统开发的创新企业。基于对lncRNA天然模块化结构和组织特异性的深刻理解，公司构建了可适配不同靶器官的差异化递送技术矩阵，目前已形成三大核心平台：

· 新型透皮递送平台：利用天然分子介导的非侵入性递送路径，开辟核酸药物在皮肤及皮下组织中的全新治疗场景。

· 高特异性泛肿瘤靶向递送平台：借助lncRNA的天然组织趋向性实现泛肿瘤选择性递送，显著降低脱靶毒性。

· 中枢神经系统（CNS）递送平台：具备穿透血脑屏障的能力，为帕金森病、阿尔茨海默病等神经系统疾病打开核酸药物治疗新窗口。公司采用“自有管线+BD项目梯度孵育”的商业模式，并通过lncTAC®和lncD&T®两大核心技术平台构筑了坚实的知识产权壁垒，为持续输出创新管线奠定基础。

资本持续加持，加速临床转化进程

    2026年6月，凌泰氪生物宣布连续完成A轮及A+轮融资。A轮由龙磐投资领投，A+轮由磐霖资本领投，华方资本、爱美客、阳光融汇资本共同参与，老股东君联资本持续追加投资。公司成立五年内完成四轮融资并获得一线机构连续支持，充分彰显资本市场对其技术路线与团队执行力的高度认可。

    随着中美两国临床试验批件的相继落地，凌泰氪生物正加速推进LT-010的临床开发工作。未来，公司将持续深耕皮肤、肿瘤、CNS及呼吸道四大递送平台与管线布局，加快lncRNA及核酸药物肝外递送技术的临床转化，致力于为全球患者提供突破性治疗方案。

本新闻稿所含信息仅供科学研究与信息披露之用，不构成任何医疗建议或治疗方案推荐。